Pharmamar (Zeltia) recibe el visto bueno para la producción de Aplidin
La FDA (Administración de medicina y alimentos por sus siglas en inglés) ha aceptado la prodpuesta de PharmaMar, del grupo Zeltia, para la producción de Aplidin, en desarrollo clínico para tumores sólidos y hemotológicos. El visto bueno de la FDA confirma la estrategia que ha establecido PharmaMar para la producción de Aplidin, cuyo proceso está ya completamente definido.Desde finales de 2005 están en marcha estudios de combinación de Aplidin con otros fármacos antitumorales, como base para posibles estudios de fase III de registro. PharmaMar es la compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia líder mundial en el desarrollo de fármacos marinos, comprometida con el progreso del tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de nuevos medicamentos de origen marino. PharmaMar cuenta con cinco nuevos compuestos en desarrollo clínico, entre los que se cuenta el Yondelis que recibió este año la autorización para la comercialización de la Comisión Europea para el sarcoma de tejidos blandos.
24 Octubre 2008 -
12:20
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