Tanto la E.M.A. como la F.D.A., como agencias reguladoras, exigen que el nombre comercial sea único y forma parte, igualmente, del proceso de evaluación y autorización previo a su comercialización.
Adicionalmente, tras los resultados positivos presentados en los últimos congresos de ESMO y ASCO sobre cáncer de mama metastásico BRCA 2 y cáncer de endometrio, respectivamente, PharmaMar va a iniciar un ensayo de fase III de registro en cada una de estas indicaciones.
“Confiamos en el potencial de Zepsyre™ como posible alternativa terapéutica por su novedoso mecanismo de acción y por la actividad antitumoral observada en los ensayos clínicos para el tratamiento de distintos tumores sólidos”, explica Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.
PharmaMar le da el nombre de Zepsyre™ a su compuesto PM1183
Zepsyre™ se encuentra en la actualidad en la última fase de desarrollo clínico para el tratamiento del cáncer de ovario platino-resistente y cáncer de pulmón microcítico.
16 Junio 2017 -
10:30
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