BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa oncológica de ámbito mundial, anunció el día de hoy los resultados financieros y las novedades corporativas correspondientes al primer trimestre de 2026.
John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeOne, manifestó lo siguiente:
“Estos sólidos resultados del primer trimestre refuerzan el crecimiento continuo de BeOne como líder mundial en oncología, impulsado por una ejecución comercial disciplinada y respaldado por nuestro liderazgo consolidado en hematología y una impresionante cartera de productos en fase de desarrollo para tumores sólidos que está emergiendo con rapidez. Las ventajas competitivas duraderas de nuestra red global para el desarrollo clínico y la fabricación son ahora evidentes. BRUKINSA se ha consolidado firmemente como el inhibidor de BTK fundamental y líder en su clase, con datos de eficacia y seguridad a largo plazo sin igual para el tratamiento de la LLC, y como el único inhibidor de BTK con una superioridad de eficacia demostrada frente al ibrutinib; esto ha dado lugar a un claro liderazgo mundial en ingresos. La combinación de duración fija de sonrotoclax (un inhibidor de BCL2 fundamental de última generación) y BRUKINSA representa un posible nuevo tratamiento de referencia en la LLC de primera línea, mientras que el inhibidor de BTK BGB-16673 se perfila como una posible terapia pionera en su clase para los casos recidivantes o refractarios. Con más de 20 resúmenes de nuestra cartera de productos para hematología y tumores sólidos aceptados para su presentación en la ASCO, BeOne ha consolidado su posición como empresa líder en oncología".
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(Cifras en miles de USD y sin auditar) | ||||||||||
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Trimestre finalizado el |
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31 de marzo de |
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2026 |
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2025 |
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% de cambio | |||
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Ingresos netos por productos |
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$ |
1.487.329 |
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$ |
1.108.530 |
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34 |
% |
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Otros ingresos |
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$ |
26.109 |
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$ |
8749 |
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198 |
% |
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Ingresos totales |
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$ |
1.513.438 |
|
$ |
1.117.279 |
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|
35 |
% |
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Resultado de explotación según los PCGA |
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$ |
249.902 |
|
$ |
11.102 |
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2151 |
% |
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Resultado operativo ajustado* |
|
$ |
414.394 |
|
$ |
139.357 |
|
|
197 |
% |
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Ingreso neto según los PCGA |
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$ |
227.357 |
|
$ |
1270 |
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|
17.802 |
% |
|
Ingreso neto ajustado* |
|
$ |
375.042 |
|
$ |
136.137 |
|
|
175 |
% |
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Beneficio por acción básico por ADS según los PCGA |
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$ |
2,05 |
|
$ |
0,01 |
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|
20.400 |
% |
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Beneficio por acción básico ajustado por ADS* |
|
$ |
3,38 |
|
$ |
1,27 |
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|
166 |
% |
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| ||||
|
Beneficio por acción diluido por ADS según los PCGA |
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$ |
1,96 |
|
$ |
0,01 |
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19.500 |
% |
|
Beneficio por acción diluido ajustado por ADS* |
|
$ |
3,24 |
|
$ |
1,22 |
|
|
166 |
% |
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Flujo de caja libre* |
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$ |
160.547 |
|
$ |
(12.325 |
) |
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1403 |
% |
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* Para obtener una explicación sobre el uso que hacemos de las medidas financieras que no se ajustan a los PCGA, consulte la sección "Nota sobre el uso de medidas financieras que no se ajustan a los PCGA" que aparece más adelante en este comunicado de prensa; para ver la conciliación de cada medida financiera que no se ajusta a los PCGA con las medidas PCGA más comparables, consulte la tabla que se incluye al final de este comunicado de prensa. | ||||||||||
Resultados financieros del primer trimestre de 2026
Los ingresos por productos ascendieron a USD 1500 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 34 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
- BRUKINSA: las ventas mundiales ascendieron a USD 1100 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 38 % con respecto al mismo periodo del año anterior; las ventas de BRUKINSA en Estados Unidos ascendieron a USD 761 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 35 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
- TEVIMBRA (tislelizumab): las ventas mundiales ascendieron a USD 206 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 20 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
- Productos de Amgen bajo licencia: las ventas mundiales ascendieron a USD 142 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 25 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
El Margen bruto, que se expresa como porcentaje de las ventas globales de productos durante el primer trimestre de 2026, fue del 89 %, frente al 85 % que se registró en el mismo periodo del año anterior según los Principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA). El porcentaje del margen bruto aumentó debido a una mayor proporción de las ventas globales de BRUKINSA en la cartera de productos, en comparación con otros productos de nuestra cartera. El margen bruto también se vio favorecido por las mejoras en la productividad, que se tradujeron en una reducción de los costos tanto de BRUKINSA como de TEVIMBRA.
Gastos de explotación
La siguiente tabla resume los gastos de explotación del primer trimestre de 2026:
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PCGA |
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No PCGA |
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(sin auditar, en miles, salvo los porcentajes) |
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Trimestre 1 2026 |
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Trimestre 1 2025 |
|
% de cambio |
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Trimestre 1 2026 |
|
Trimestre 1 2025 |
|
% de cambio | ||||||
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Investigación y desarrollo |
|
$ |
541.224 |
|
$ |
481.887 |
|
12 |
% |
|
$ |
465.904 |
|
$ |
421.195 |
|
11 |
% |
|
Gastos de venta, generales y administrativos |
|
$ |
555.097 |
|
$ |
459.288 |
|
21 |
% |
|
$ |
471.993 |
|
$ |
395.511 |
|
19 |
% |
|
Total de gastos de explotación |
|
$ |
1.096.321 |
|
$ |
941.175 |
|
16 |
% |
|
$ |
937.897 |
|
$ |
816.706 |
|
15 |
% |
Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron en el primer trimestre de 2026 en comparación con el mismo periodo del año anterior, tanto según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) como en términos ajustados, debido al avance de los programas preclínicos a la fase clínica y de los programas clínicos en fase inicial a la fase avanzada.
Los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) aumentaron en el primer trimestre de 2026 en comparación con el mismo periodo del año anterior, tanto según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) como en términos ajustados, debido a la inversión continua que estuvo destinada a impulsar el crecimiento comercial. Los gastos SG&A, expresados como porcentaje de las ventas de productos, se situaron en el 37 % en el primer trimestre de 2026, frente al 41 % registrado en el mismo periodo del año anterior.
Ingreso neto y beneficio por acción básico/diluido
Los ingresos netos según los PCGA del primer trimestre de 2026 ascendieron a USD 227 millones, lo que supone un aumento de USD 226 millones con respecto al mismo periodo del año anterior, debido principalmente al crecimiento de los ingresos y a la mejora del apalancamiento operativo.
En el primer trimestre de 2026, el beneficio por acción básico y diluido fue de USD 0,16 y 0,15 por acción y de USD 2,05 y 1,96 por Acción depositaria estadounidense (ADS), en comparación con el beneficio por acción básico y diluido de USD 0,00 por acción y USD 0,01 por ADS en el mismo periodo del año anterior.
El Flujo de caja libre del primer trimestre de 2026 ascendió a USD 161 millones, lo que supone un aumento de USD 173 millones con respecto al mismo periodo del año anterior.
Para obtener más información sobre los estados financieros del primer trimestre de 2026 de BeOne, consulte el informe trimestral de BeOne (Formulario 10-Q) correspondiente al primer trimestre de 2026, que se presentó ante la Comisión de Valores y Bolsa de Estados Unidos.
Previsiones actualizadas para el ejercicio 2026
A continuación se resumen las previsiones financieras de BeOne:
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Previsiones para el ejercicio fiscal 2026 |
Previsiones actuales para el ejercicio fiscal 20261 |
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Total de ingresos |
$6,2 - $6,4 billones |
$6,3 - $6,5 billones |
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Margen bruto según los PCGA (%) |
Rango alto 80% |
Rango alto 80% |
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Gastos operativos según los PCGA2 (I+D y gastos generales y administrativos combinados) |
$4,7 - $4,9 billones |
$4,7 - $4,9 billones |
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Ingresos operativos según los PCGA2 |
$700 - $800 millones |
$750 - $850 millones |
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Ingresos operativos no ajustados a los PCGA2,3 |
$1,4 - $1,5 billones |
$1,45 - $1,55 billones |
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1 Se basan en los tipos de cambio del 1 de mayo de 2026. | ||
Las previsiones de ingresos totales de BeOne para el ejercicio completo de 2026, situadas entre USD 6.300 y 6.500 millones, incluyen expectativas de un fuerte crecimiento de los ingresos impulsado por la posición de liderazgo de BRUKINSA en EE. UU. y la continua expansión global tanto en Europa como en otros importantes mercados del resto del mundo. Se espera que el margen bruto se sitúe en el rango alto del 80 % e incluye el impacto de la cartera de productos y las mejoras de productividad a lo largo de todo el ejercicio de 2026. Las previsiones de gastos operativos combinados según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) incluyen expectativas de inversión para respaldar el crecimiento, tanto en el ámbito comercial como en el de la investigación, a un ritmo que siga generando un apalancamiento operativo bastante significativo.
La Compañía ofrece la siguiente información adicional sobre los elementos que afectan a los ingresos netos y al beneficio por ADS:
- Otros ingresos (gastos): se estima que los gastos oscilarán entre USD 25 y 50 millones, incluida la amortización de intereses que se deriva del acuerdo con Royalty Pharma.
- Perspectivas sobre el impuesto sobre sociedades: los resultados podrían aportar pruebas suficientes para revertir determinadas provisiones por deterioro en 2026, lo que daría lugar a un beneficio fiscal significativo en el momento de su reconocimiento; el momento y la magnitud de una posible reversión son inciertos; antes de la reversión, el gasto por impuesto sobre sociedades debería evolucionar en consonancia con los resultados, según la relación histórica.
- ADS diluidas en circulación: la Compañía prevé que las ADS diluidas en circulación ascenderán a aproximadamente USD 118 millones.
Aspectos destacados del primer trimestre de 2026
Productos comercializados principales
BRUKINSA (zanubrutinib)
- Ha obtenido la designación de medicamento huérfano en Japón para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) recidivante o refractario (R/R).
- Presentó una solicitud de autorización de comercialización en Japón para el LZM R/R y la formulación en comprimidos.
Sonrotoclax (inhibidor de BCL2)
- Se lanzó y está disponible comercialmente en China para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario y leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLP) recidivantes o refractarios.
- Se incluyó en las directrices de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) como tratamiento de tercera línea que está recomendado para pacientes con LCM recidivante o refractario.
TEVIMBRA (tislelizumab)
- Se ha recibido la aceptación de una solicitud complementaria de licencia de productos biológicos (sBLA, por sus siglas en inglés) por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos con revisión prioritaria para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) HER2-positivo de primera línea, en combinación con ZIIHERA (zanidatamab) y quimioterapia, basándose en los resultados del ensayo HERIZON-GEA-01; este ensayo demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global en comparación con trastuzumab más quimioterapia.
- Se recibió la aceptación de la solicitud de autorización de comercialización (sBLA) por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE, por sus siglas en inglés) de China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con ZIIHERA y quimioterapia.
ZIIHERA (zanidatamab)
- Se recibió la aceptación de la solicitud de autorización de comercialización (sBLA) por parte del CDE de China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con quimioterapia, con o sin TEVIMBRA.
Programas seleccionados en fase clínica
Hematología
- BGB-16673 (inhibidor de BTK): se han iniciado los grupos de la fase II para el LZM recidivante o refractario y la transformación de Richter.
Cáncer de mama y ginecológico
- BGB-43395 (inhibidor de CDK4): se han aceptado los datos del estudio de fase I en forma de póster en la ASCO.
- BG-C9074 (ADC B7-H4): se han aceptado los datos del estudio de fase I para su presentación oral rápida en la ASCO.
Cánceres gastrointestinales
- BGB-B2033 (anticuerpo biespecífico GPC3x41BB):
- Obtuvo la designación de medicamento huérfano de la FDA para el carcinoma hepatocelular (CHC).
- Se inició un estudio con potencial para el registro en pacientes con CHC.
- Se aceptó la presentación de los datos del estudio de fase I como ponencia oral rápida en la ASCO.
Cáncer de pulmón
- BG-C0979 (ADC dirigido a ADAM9): se inició el primer estudio en seres humanos.
Inflamación e inmunología
- BG-A3004 (anticuerpo monoclonal contra KLRG1): se inició el primer estudio en seres humanos.
Hitos previstos en I+D
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Programas | Hitos |
Fecha | ||
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BRUKINSA |
• | Análisis provisional de los datos del estudio MANGROVE de fase III sobre el tratamiento combinado con rituximab frente a bendamustina más rituximab en pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en primera línea. |
1.° semestre 2026 | |
|
• | Autorización reglamentaria en Japón para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico en primera línea. |
1.° semestre 2026 | ||
|
• | Decisión regulatoria de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con ZIIHERA. |
2.° semestre 2026 | ||
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TEVIMBRA |
• | Autorización reglamentaria en China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con ZIIHERA. |
1.° semestre 2027 | |
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Hematología |
• | Sonrotoclax (inhibidor de BCL2): | ||
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◦ |
Decisión reguladora de la FDA sobre la solicitud de autorización de un nuevo medicamento para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma de células mediastínicas recidivante o refractario. |
1.° semestre 2026 | |
|
|
◦ |
Inicio de un estudio de fase III para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario con traslación t(11;14). |
2.° semestre 2026 | |
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• | BGB-16673 (TK CDAC): | |||
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◦ |
Posible solicitud de autorización acelerada en la fase 2 (si los datos lo respaldan) para el tratamiento de pacientes adultos con CLL recidivante o refractaria. |
2.° semestre 2026 | |
|
Cánceres de |
• | BGB-43395 (inhibidor de CDK4): | ||
|
mama/ginecológicos |
|
◦ |
Inicio de un estudio de fase III para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama metastásico de primera línea, positivo en receptores de hormonas (HR) y negativo en HER2. |
1.° semestre 2026 |
|
Cáncer de pulmón |
• | BON-110 (anticuerpo triespecífico PD-1xVEGF-AxCTLA-4): |
| |
|
|
◦ |
Inicio del primer estudio en seres humanos. |
1.° semestre 2026 | |
|
Cánceres |
• | BGB-B2033 (Anticuerpo biespecífico GPC3x41BB): |
| |
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gastrointe
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